北京华禧联合科技发展有限公司临床研究部

企业名称：北京华禧联合科技发展有限公司临床研究部

所属网库：北京商务网库

联系人：谭皕营先生

职位：临床研究部临床研究部主管

员工人数：11 - 50 人

主营产品：新药研发仿制药开发原料中间体药品技术服务临床监查新药注册服务保健品开发新药转让

公司地址：中国北京北京市北四环中路229号海泰大厦1007室

联系电话：86-010-82883169-807

邮政编码：100083

移动电话：13910....点击此处可查看手机号

公司传真：86--

注册资金：未知

经营模式：私营有限责任公司 ;商业服务

主营行业：中成药医药中间体西药医药代理加盟其他未分类其他保健食品

网址:https://sw.hc23.com/company/115112.html

临床研究部简介作为新药研发机构的临床部，我们是一支专业化、务实、稳定的团队。跟一般单纯性的CRO公司不同，我们首先是从研发企业（也就是临床申办者）的角度出发来设计运作临床试验的。根据目前国内新药开发的现状，我们将需要做临床试验的新药分为二类：一类为创新药物，为国内外都没有上市的药物，此类药西药项目极少，大部分是中药项目。此类新药的特点是：1、都需做完三期临床才能获新药证书；2、申请企业是独家的，获准该产品批准后将占有该品的市场独占权，无相同品种的竞争压力，上市宣传回报率高。3、适应症、临床给药方案未最终确定，可操作空间大，临床不良反应、副作用不明确，临床试验专业性要求高。另一类为仿制药物，以往在国内外市场上市过的药物，该类药物占需进行临床研究新药的大部分，现今西药的3类以下，中药的8类以下及一部分7类（注射剂间互改）。此类新药的特点是：1、完成二期临床就可获申请新药证书；2、申请企业往往数家甚至数十家，同品种间竞争压力大，不利于宣传；3、临床适应症及用法已定，基本无更改余地，不良反应及毒副作用原来已有报导，试验的方案已有前例可寻，试验专业性要求相对低。对于第一类新药，企业不仅是拿到批文了事，更重要的是要通过临床试验，对自己的产品做到心中有数并最大限度地对产品临床用途进行挖掘，以便于今后的市场运作。对于第二类新药，企业追求的是花尽可能少的成本，尽快的拿到生产批文，而不要求数据挖掘。因此，对第二类新药，我们一切以获得新药证书为最终目的，追求用最快最省的方法达到国家GCP的要求。力争在同行内花费最少。而对于第一类新药，我们在保证获得新药证书的前提下，采取更详实的监查方案，使企业对该产品真正心中有数。另外更追求的是应用有头脑的专业人员，尽可能的挖掘出新药的潜力，并在报批时进行相应的技术处理，为今后的市场运作打基础。我们总的服务宗旨是：报价务实求真，履行重诺守信。业务范围： 1、作为合同研究组织（CRO）所提供的服务承接新药Ⅰ-Ⅳ期的临床研究；承接生物等效性和人体药代动力学研究；招募临床研究志愿者；新药临床研究方案设计和临床研究总结报告制作；临床试验的统计分析和以往临床试验数据的再挖掘；临床试验完成后的注册报批。 2、药品临床研究技术支持服务新药临床研究与申报的技术咨询；为制药企业提供专业化的新药临床研究相关培训；重大科研课题方案设计、数据管理与统计咨询；药品申请社保时的临床卫生经济学评价。 3、高级技术服务全新药物开发的立项服务及临床筛选；全新药物合作及购买前的综合评估；全新药物开发的临床适应症定位设计、专利设计及开发成本的评估服务；新药临床试验的数据挖掘服务（发掘新的市场卖点）。此外我部还为企业提供众多可转让新药品种及市场调研服务。

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网评：北京华禧联合科技发展有限公司公司介绍华禧联合科技,历时8年打造的技术与经营管理团队,正与投资机构一起,持续提高企业创新能力和国际化程度。

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