上海海菲罗医疗器械科技有限公司

企业名称：上海海菲罗医疗器械科技有限公司

所属网库：平南商务网库

联系人：王小姐女士

员工人数：5 - 10 人

主营产品：医疗企业质量体系认证咨询培训医疗器械销售

公司地址：中国上海上海市徐汇区宛平南路521号B栋403室

联系电话：86-021-64867690

电子邮箱：cqfjulia@vip.sina.com

邮政编码：200032

公司传真：86-021-64388342

注册资金：未知

经营模式：私营有限责任公司 ;经销批发

主营行业：咨询服务教育培训中介服务其他咨询认证服务其他教育培训

网址:https://sw.hc23.com/company/264488.html

本公司为各类医疗器械生产、制造、经营企业和医院提供欧盟、美国及加拿大等国家的医疗器械法规准入和认可标准的专业培训、咨询。业务辅导范围涉及: I.医疗器械制造商： 1．ISO13485:2003(YY/T0287)的质量管理体系； 2．欧盟医疗器械法规MDD93/42符合性评价，诊断器械法规IVDD98/79符合性评价； 3．加拿大医疗器械符合性评价程序CMDCAS； 4．美国医疗器械市场通告FDA510（K）； 5．FDA 质量体系法规工厂检查（QSIT，QSREG820法规）； 6．IEC60601/GB9706医疗器械电器安全检测、EN55X系列环氧乙烷、R射线、蒸汽灭菌、包装确认、环境控制、风险分析ISO14971。 II．医院及健康服务单位：（ISO9001:2000 1．美国JCAHO，JCIA认可； 2．德国医院管理标准； 3．英国医院感染控制手册； 4．加拿大医院及急诊救护认可标准CCHSA； 5．临床试验室认可标准ISO15189/ISO17025； 6．美国医院ISO9001：2000运行指南IWA； 7．欧洲公告机构与美国CDC/APIC/SHEA合作医院感染控制标准IC2001。 III．药品 1．中国GMP； 2．欧洲药品准入法规PS2000/PS2001。 IV．医疗器械报批注册本公司由医疗专业人士提供服务，为您的产品顺利进入欧美市场取得“护照”，使您的医院加快与国际标准接轨的步伐。公司与国际较好认证机构建立了密切的合作关系, 熟悉其认证及测试程序, 这将有助于保证客户一次性通过认证。

上海海菲罗医疗器械科技有限公司,主要经营:;公司位于美丽的上海上海市徐汇区宛平南路521号B栋403室。

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网评：上海海菲罗医疗器械科技有限公司坐落于中国上海上海市徐汇区宛平南路521号B栋403室,主营行业是咨询、策划。

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